当前位置:新闻首页  乐宝彩票网址

乐宝彩票网址-乐宝彩票怎么回事-特瑞普利单抗注射液的上市批准对解决

2019年09月16日 22:54:45来源:乐宝彩票网址编辑:5分排列3手机

公司披露2019年半年度报告显示,2019年上半年归属于上市公司股东的净利润3110.41万元,比上年同期增长3498.02%。

POLARIS-03是一项多中心、开放的II期注册研究,评估特瑞普利单抗用于系统性治疗失败的转移性尿路上皮癌的疗效和安全性。研究入组了ECOG0~1分,既往未接受过抗PD-1/L1单抗治疗的患者,接受特瑞普利单抗3mg/kg,Q2W直至疾病进展、不可耐受的毒性或患者自主要求出组。研究采用RECISTv1.1标准,每8周进行1次疗效评价。研究计划入组150例患者,主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点包括疗效持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=&orgId=gssz0000023&stockCode=000023&announcementId=1206926154&announcementTime=2019-09-17

拓益*(特瑞普利单抗注射液)作为中国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持。特瑞普利单抗注射液自2016年初开始临床研发,至今已在中、美等多国开展了覆盖十余个瘤种的30多项临床研究。2018年3月,国家药品监督管理局正式受理了特瑞普利单抗注射液的上市注册申请,并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。特瑞普利单抗注射液已获批上市的关键注册临床试验结果显示,治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率(ORR)达17.3%,疾病控制率(DCR)达57.5%,1年生存率达69.3%。特瑞普利单抗注射液的上市批准对解决中国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。

深天地A表示侯剑在担任公司董事会秘书期间勤勉尽责、认真履职,公司及董事会对侯剑任职期间为公司发展所做的辛勤工作和贡献表示衷心感谢!

格隆汇9月16日丨君实生物-B(01877.HK)宣布,拓益*(通用名:特瑞普利单抗注射液)单药治疗经标准治疗失败后的晚期局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌患者的关键注册临床研究(POLARIS-03研究)完成最后一例患者入组。

深天地A副总经理兼董事会秘书侯剑辞职不持有公司股份

君实生物-B(01877.HK):POLARIS-03研究完成最后一例患者入组

友情链接: